Объявление

30.07.2020

Лицензирование. 

Вопрос: Обратились за получением лицензии на производство лекарственных средств? В выдаче лицензии было отказано в связи с тем, что у работника производителя, который подтверждает соответствие лекарственных средств установленным требованиям, имеется высшее биологическое образование и стаж работы в области производства и контроля качества лекарственных средств 4 года. Законно ли нам отказали?

Ответ: В соответствии со ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» «производство лекарственных средств» относится к такой деятельности, для осуществления которой необходимо получить лицензию.

Согласно ст. 8 выше указанного Федерального закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования к производству лекарственных средств установлены  Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

В соответствии с п. 6, 7 ст. 45 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. Уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, аттестованный в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке и имеющий стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, высшее образование соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия. Требование о наличии минимум пятилетнего стажа работы также устанавливается с пп. «г» п.4 Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Таким образом, Вам правомерно отказано в выдаче лицензии ввиду того, что не все лицензионные требованию соблюдены.

Подробнее

Проект муниципального нормативного правового акта «О внесении изменений в постановление администрации города от 12.11.2019 № 3037 «Об утверждении Порядка предоставления субсидий в целях возмещения затрат (части затрат) вновь зарегистрированным и действующим менее одного года субъектам малого предпринимательства»

Подробнее

30.07.2020

Глава города Сергей Дьяков и начальник управления образования Игорь Антонов проверили ход ремонтов в образовательных учреждениях.

В березниковских детских садах и школах продолжается подготовка к новому учебному году.

На ремонты спортивных залов в школах № 1, 2, 11 (2 корпус), 24, а также в орлинской школе выделено около 7,8 миллионов рублей из местного и краевого бюджетов.

В школе № 2 продолжаются работы  по ремонту фасада здания и капитальному ремонту пристроя, где находятся столовая и тренажерный зал.

На эти работы выделено более 11 миллионов рублей.

Уже выполнены работы по замене оконных блоков в следующих детских садах:

– детский сад № 4 по адресу: ул. Пятилетки, 132,

–  детский сад № 17 по адресу: ул. Потемина, 5,

– детский сад № 24 по адресам: ул. Мира,114, ул. Мира, 126,

– детский сад № 38 по адресам: ул. Мира, 77, ул. Юбилейная, 123,

– детский сад № 58 по адресу: ул. Л. Толстого, 29,

–  детский сад № 72 по адресу: ул. Юбилейная, 96,

– детский сад № 77 по адресу: ул. П. Коммуны, 44а,

– детский сад № 90 по адресу: ул. И. Дощеникова, 16,

– школа № 7, структурное подразделение «детский сад» по адресу: ул. Мира, 78.

Заканчиваются работы в детском саду № 86 по адресам: ул. Мира, 33а, ул. Мира, 31а.

Общая сумма работ – 14 миллионов 390 тысяч рублей. Средства выделены на условиях софинансирования с Министерством территориального развития Пермского края.

В детских садах № 77 (ул. П. Коммуны, 56), № 44 (ул. Уральских танкистов, 58) и № 89 (ул. Пятилетки, 119) до конца августа отремонтируют кровлю на сумму около 27 миллионов рублей.

В структурном подразделеним школы № 5 в п. Железнодорожный (бывшая школа № 20), выполняются работы по ремонту фасада, асфальтового покрытия и отмостки на сумму примерно 2 миллиона 100 тысяч рублей.

Подробнее

27.07.2020 

31 июля с 14:00 до 16:00 березниковская прокуратура проводит горячую линию по вопросам нарушения законодательства о противодействии коррупции.

На вопросы жителей ответит помощник прокурора г. Березники Ольга Алексеевна Кель. Телефон «горячей» линии 26-43-98.

Подробнее

29.07.2020

Спортивная база «Снежинка» открывает пункт проката спортивного инвентаря (велосипедов и самокатов) на правобережье.

Услугой можно воспользоваться в физкультурно-оздоровительном комплексе «Стрижи» (ул. Свободы, 172, перед поворотом на микрорайон «Любимов»).

Оплата услуг только за наличный расчет. Льготное предоставление инвентаря для сотрудников предприятий: «Уралкалий», «Уралхим», БШСУ, «Уралкалий-ремонт» и других.

Также с 30 июля открывается тренажерный зал.

Временный график работы до 9 августа:

понедельник, вторник – выходной.

среда,четверг, пятница – с 12:00 до 19:00 (оплата через кассу наличными).

суббота, воскресенье – с 10:00 до 19:00 (до 19:00 вносится оплата,  заниматься можно до 21:00).

Телефон для справок 42 20 49.

Подробнее

29.07.2020

Результаты ОПО «Мак».

В городе Березники с 13 по 22 июля 2020 года  проводилась оперативно-профилактическая операция «Мак», направленная на выявление и уничтожение незаконных посевов и дикорастущих наркосодержащих растений.

В рамках данного мероприятия  был выявлен незаконный посев наркосодержащих растений, по данному факту возбуждено уголовное дело, 1 человек привлечен к уголовной ответственности  за незаконное культивирование наркосодержащих растений.   Изъято более 150 граммов марихуаны.

К административной ответственности  за потребление наркотических средств или психотропных веществ привлечены 4 человека.

Подробнее

 29.07.2020

По информации ООО «Березниковская водоснабжающая компания», 29 июля аварийно с 16:40 до окончания работ, ввиду устранения течи, отключено водоснабжение по следующим адресам:

– ул. Юбилейная, 113, 115.

После возобновления водоснабжения воду необходимо употреблять в кипяченом виде в течение трех суток. Телефон диспетчерской службы БВК 27 49 00, ЕДДС – 112.

Подробнее

29.07.2020

В Березниках продолжаются работы по ремонту наружного освещения.

Уже выполнен ремонт сетей наружного освещения в школах № 7, 16, 24, в лицее № 1 и гимназии  № 9. Стоимость работ составила 3,2 млн рублей.

Также организовано освещение в п. Вогулка на улице Центральная. На ремонт израсходовано 374 тысячи рублей.

Кроме того, в этом году работы по восстановлению сетей наружного освещения планируются в Абрамово по адресам:

– ул. Первомайская,

– ул. Куйбышева (от ул. Чернышевского до ул. Ломоносова),

– ул. Халтурина (от ул. Крылова),

– ул. Тургенева (от ул. Уральская),

– ул. Решетникова (от ул. Уральская),

– ул. Дальняя (от ул. Черняховского до ул. Хользунова),

– ул. Бажова,

– пер. Лесной,

– пер. Тихий.

Также  будут восстановлены сети наружного освещения в следующих районах города:

Зырянка:

– ул. Сосновая,

– ул. Кряжевая,

– ул. Шахтерская,

– ул. Ручейная,

Чупино:

– ул. Депутатская,

– ул. Телеграфная,

– ул. Шараповская,

– Верхний переулок,

Чкалово:

– ул. Трактовая.

Стоимость работ по контракту составит 7,5 млн рублей. Общая протяженность линий наружного освещения – 9,8 км. Всего планируется установить 245 светильников.

Подробнее

29.07.2020

АО «БСК» сообщает, что по 03.08.2020г. для устранения дефектов на участке тепловой сети по ул. Свободы будет отключено горячее водоснабжение по следующим адресам:

пр. Ленина,3, 5, 7, 9,12,13,14,16;

ул. Преображенского, 15;

ул. Калинина 1, 3, 5, 7, 8, 9

ул. Свободы 16 ,17,18, 19, 20, 21.

ЦТП-5 (ул. Свободы, 20а)

п. Нартовка:

ул. Азотчиков 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 7

пер. Поселковый 9,6,5,7.3

проезд Поселковый, 19,21,18,16,14,17,15

Аллея пионеров 13,86,2,4.7

ул. Новаторов, 1, 2, 4, 6, 10, 16, 20, 22, 24, 11, 17, 13, 15

ул. Огурдинская 1, 3, 5, 7, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25

ул. Нартовская, 2,6,8,10,4

ул. Сурикова 2, 4, 6,

пер. Детский, 2,4,1, 3

кооператив №24 (82 объекта),

ул. Азотчиков, 9  Туб.диспансер

ул. Новаторов, 26 школа МВД

ОАО «ФСК»,

ОАО «УХМ-2»

Подробнее

29.07.2020

По данным Пермского гидрометцентра, 29-30 июля ожидается переменная облачность, местами кратковременный дождь, гроза, туман. Ветер юго-западный,  4–17 м/с. Температура воздуха ночью +11-16° С, днем +21-26° C. Местами по Пермскому краю сохранится высокая пожарная опасность (4 класс).

Берегите себя! В общественных местах носите средства индивидуальной защиты (маски и перчатки), соблюдайте дистанцию 1,5 м.

Соблюдайте правила безопасности жизнедеятельности на дорогах, улице. Избегайте парковки транспорта и нахождения рядом с конструкциями и деревьями, а также козырьками крыш зданий и сооружений. Будьте бдительны.

О прогнозируемых погодных явлениях и соблюдении требований безопасности сообщите родным и знакомым.

Единый телефон экстренных служб – 112.

Подробнее